ACURÁCIA DO TESTE RÁPIDO TR DPP LEPTOSPIROSE® NO DIAGNÓSTICO DA LEPTOSPIROSE NO BRASIL: EVIDÊNCIAS DE UM ESTUDO MULTICÊNTRICO E DO USO DE MODELAGEM DE CLASSE LATENTE
A leptospirose é uma zoonose negligenciada de relevância global, com impacto significativo em regiões tropicais e subtropicais, especialmente em contextos de vulnerabilidade social e deficiência de infraestrutura sanitária (WHO, 2003). No Brasil, a doença representa um importante problema em nível de saúde pública, sendo endêmica em diversas regiões e frequentemente associada a surtos em períodos chuvosos (Figueiredo et al., 2001; Brasil, 2019; Sarkar et al., 2002). O diagnóstico precoce e preciso é essencial para o manejo adequado dos casos e para a redução da letalidade, especialmente nas formas graves da doença. Diante das limitações dos métodos laboratoriais convencionais, como o Teste de Aglutinação Microscópica (MAT) — considerado padrão-ouro, porém de execução complexa e centralizada —, e o ELISA-IgM, que apresenta limitações quanto à sensibilidade em fases iniciais da infecção, alternativas diagnósticas mais rápidas e acessíveis têm sido estudadas (Brasil, 2019; Bajani et al., 2003; Bharti et al., 2003; Chappel et al., 2004; Levett, 2001). Entre essas, destaca-se o teste rápido TR DPP Leptospirose® (Bio-Manguinhos/Fiocruz), que possibilita a obtenção de resultados em poucos minutos, o que pode favorecer a tomada de decisões clínicas, especialmente em áreas de difícil acesso (Nabity et al., 2012). Neste contexto, o presente trabalho teve como objetivos: avaliar a acurácia do teste rápido TR DPP Leptospirose® em comparação ao MAT, por meio de um painel sorológico composto por amostras dos Laboratórios de Referência de seis estados brasileiros, o que resultou no primeiro artigo da tese; e avaliar a acurácia dos testes utilizados na rotina de diagnóstico da leptospirose, incluindo o TR DPP Leptospirose®, o ELISA-IgM e o MAT, por meio da aplicação de modelos de classe latente, que permitem estimar a sensibilidade e a especificidade dos testes mesmo na ausência de um padrão-ouro considerado perfeito, que compõe o segundo artigo. O primeiro artigo foi publicado em outubro de 2024, no periódico Acta Tropica, cujo fator de impacto é 2.1. O segundo será submetido para publicação após a defesa desta tese em periódico ainda a ser definido. Os resultados obtidos na tese geram evidências mais sólidas sobre o desempenho do TR DPP Leptospirose® em diferentes contextos laboratoriais, o que pode contribuir para a tomada de decisão a respeito de sua possível incorporação como ferramenta auxiliar no diagnóstico da leptospirose no Sistema Único de Saúde (SUS) no Brasil.