Banca de DEFESA: AMANDA MARIA DE PAIVA

Uma banca de DEFESA de MESTRADO foi cadastrada pelo programa.
DISCENTE : AMANDA MARIA DE PAIVA
DATA : 29/04/2022
HORA: 09:10
LOCAL: Plataforma on line
TÍTULO:

Uso de medicamentos em pediatria: uma análise dos aspectos técnicos e legais das bulas

PALAVRAS-CHAVES:

Pediatria; Tratamento Farmacológico; Bulas de Medicamentos;
Cuidados Críticos; Efeitos Colaterais; Reações Adversas Relacionados a Medicamentos.

PÁGINAS: 105
RESUMO:

Introdução: O uso de medicamentos em pediatria deve ser realizado com cautela. A
escassez de estudos na área e de medicamentos formulados específicos para as crianças e
adolescentes que contemplem as necessidades fisiológicas dessa população, fazem com que a
ocorrência de eventos adversos relacionados a medicamentos seja mais comum nessa
população, quando comparados aos adultos. As bulas são documentos legais que fornecem
informações sobre o uso de medicamentos a pacientes e profissionais de saúde e devem conter
dados que orientem a administração e informem os potenciais riscos associados aos riscos dos
medicamentos. Ante ao exposto, esse trabalho tem por objetivo realizar a análise técnica e legal
de bulas de medicamentos usados em pediatria, verificando se as bulas contemplam os aspectos
técnicos e legais e corroboram as recomendações dos protocolos clínicos e dispositivos legais.
Métodos: Foi realizado um estudo documental de análise de bulas dividido em dois subestudos.
A consulta das bulas foi realizada através do portal eletrônico da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA). O subestudo 1 consiste na análise técnica e legal de bulas de
medicamentos comumente utilizados via bomba de infusão contínua (BIC) em unidades de
terapia intensiva (UTI) neopediátricas. Foram selecionados 13 medicamentos utilizadas via
bomba de infusão contínua (BIC) e buscadas nas bulas informações sobre o uso em pacientes
neonatais e pediátricos. A fim de comparação das informações técnicas, foram consultadas as
bases de dados Micromedex Neofax®, Micromedex Pediatrics® e Lexicomp®. Para análise
dos aspectos legais, foi utilizada a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 47/2009 da
ANVISA. O subestudo 2 consiste na busca das recomendações sobre reações adversas a
medicamentos (RAM) na pediatria contidas na Guideline Key Potentially Inappropriate Drugs
in Pediatrics: The KIDs List nas bulas de medicamentos comercializados no Brasil.
Resultados: o subestudo 1 demonstrou que dos 13 medicamentos analisados, 46% (n=6)
apresentaram alguma não conformidade com a RDC 47/2009. Apenas 46% (n=6) dos
medicamentos possuem indicação para uso pediátrico e somente a bula do midazolam (7,7%)
continha as informações consideradas essenciais para uso via BIC na pediatria. O subestudo 2
evidenciou que, dos medicamentos indicados para uso pediátrico, apenas 26% (n=6)
apresentaram nas bulas os riscos da ocorrência de RAMs semelhantes aos da Guideline KIDs
List e as mesmas recomendações. Os demais (74%) apresentaram alguma discordância.
Conclusões: As bulas são documentos técnicos e legais que dispõem de informações
indispensáveis para o uso seguro de medicamentos e, conforme observado, apresentam
deficiências que podem comprometer a segurança do uso dos medicamentos, principalmente
quando se trata de pacientes neonatais e pediátricos.

MEMBROS DA BANCA:
Presidente - 1039964 - ANDRE DE OLIVEIRA BALDONI
Externa ao Programa - 1680498 - MARCIA CHRISTINA CAETANO ROMANO
Externo à Instituição - ADRIANO MAX MOREIRA REIS - UFMG