Banca de QUALIFICAÇÃO: AMANDA MARIA DE PAIVA

Uma banca de QUALIFICAÇÃO de MESTRADO foi cadastrada pelo programa.
DISCENTE : AMANDA MARIA DE PAIVA
DATA : 18/01/2022
HORA: 09:00
LOCAL: Plataforma on
TÍTULO:

Uso de medicamentos em pediatria: uma análise dos aspectos técnicos e legais das bulas


PALAVRAS-CHAVES:

Medicamentos; Bula; Pediatria; Saúde Baseada em Evidências.


PÁGINAS: 80
RESUMO:

O uso de medicamentos em pediatria deve ser cauteloso. A escassez de estudos na área e de medicamentos formulados específicos para as crianças e adolescentes que contemplem as necessidades fisiológicas dessa população, faz com que a ocorrência de eventos adversos relacionados a medicamentos seja mais comum nessa população, quando comparados aos adultos. As bulas dos medicamentos são documentos legais que fornecem informações sobre o uso de medicamentos a pacientes e profissionais de saúde e devem conter as informações completas que orientem a administração, informem os potenciais riscos associados aos riscos dos medicamentos. Esse trabalho tem por objetivo analisar se as bulas de medicamentos utilizados em pediatria contemplam os aspectos técnicos e legais e corroboram as recomendações dos protocolos clínicos e dos dispositivos legais. Foi feito um estudo do tipo documental, realizado em três etapas, no qual foram analisadas informações técnicas e legais contidas nas bulas de medicamentos comumente utilizados via bomba de infusão contínua em unidades de terapia intensiva neopediátricas e verificadas as recomendações de uma Guideline internacional contidas nas bulas dos medicamentos. A consulta das bulas foi realizada através do portal eletrônico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Nas bulas buscouse por informações sobre o uso de medicamentos nas populações neonatal e pediátrica. Para análise dos aspectos legais, foi utilizada a RDC nº 47/2009 da ANVISA. A fim de comparação das informações técnicas, foram consultadas as bases de dados Micromedex NeoFax®, Micromedex Pediatrics® e Lexicomp®, além da guideline “The Kids List”. A primeira etapa do estudo demonstrou que dos 13 medicamentos analisados, 46% (n=6) apresentaram alguma não conformidade com a RDC 47/2009. Apenas 46% (n=6) dos medicamentos possuem indicação para uso pediátrico e somente a bula do midazolam (7,7%) continha as informações consideradas essenciais para uso via BIC na pediatria. Em relação à análise das recomendações contidas nas bulas quanto a reações adversas a medicamentos (RAM) em pediatria, dos medicamentos indicados para uso pediátrico, apenas 26% (n=6) apresentaram nas bulas os riscos da ocorrência de RAMs semelhantes aos da The KIDs List e as mesmas recomendações. Os demais (74%) apresentaram alguma discordância.


MEMBROS DA BANCA:
Presidente - 1039964 - ANDRE DE OLIVEIRA BALDONI
Externa ao Programa - 1680498 - MARCIA CHRISTINA CAETANO ROMANO
Externa à Instituição - CARINA CARVALHO SILVESTRE - UFJF
Notícia cadastrada em: 18/01/2022 11:05
SIGAA | NTInf - Núcleo de Tecnologia da Informação - +55(32)3379-5824 | Copyright © 2006-2022 - UFSJ - sigaa05.ufsj.edu.br.sigaa05