Análise da qualidade das evidências científicas sobre a eficácia dos anticoagulantes orais diretos.
Viés; Ensaio Clínico; Anticoagulantes; Bulas de
Medicamentos; Trombose
Introdução: Os anticoagulantes orais diretos (DOACs) vêm se apresentando
como importantes opções na prevenção do tromboembolismo. Imprecisões no
desenho, condução e análise de estudos para avalia-los podem ter feito com que
o efeito da intervenção seja subestimado ou superestimado. Objetivo: Analisar
a qualidade das evidências científicas sobre a eficácia dos DOACs disponíveis
nas bulas brasileiras. Método: Para o alcance do objetivo do trabalho, este foi
dividido em duas etapas, sendo elas: (i) identificação e análise da disponibilidade
das referências bibliográficas contidas nas bulas dos DOACs consultadas por
meio do bulário eletrônico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa);
e (ii) análise da qualidade dos estudos contidos nas bulas utilizando. Na última
etapa utilizou-se a ferramenta da Cochrane Risk of Bias. Este instrumento avalia
setes domínios da evidência, sendo que, cada um deles é classificado como
apresentando alto, incerto ou baixo risco de viés. A análise foi realizada por dois
autores independentes. Em caso de divergência, um terceiro revisor foi
consultado. Após a avaliação gerou-se gráficos das análises utilizando o
programa Revman 5.4. Resultados: Foram avaliados 25 estudos citados nas
bulas. Os ensaios clínicos utilizados como referências bibliográficas nas bulas
profissionais dos DOACs, possuem grandes incertezas metodológicas.
Conclusão: evidenciou-se que a qualidade dos ensaios clínicos utilizados para
referencias nas bulas dos DOACs apresentou muitas incertezas e deve ser
analisada com cautela. Sugere-se a necessidade de protocolos rígidos que
estabeleçam a descrição dos métodos de forma clara e coesa.